Thu hồi thuốc Philcomozel cream (Ketoconazol 200mg) không đạt tiêu chuẩn

Thu hồi thuốc Philcomozel cream (Ketoconazol 200mg) không đạt tiêu chuẩn
Sở Y tế Hà Nội vừa phát thông báo thu hồi đối với thuốc Philcomozel cream không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Số đăng kí VD-19707-13, số lô 19002, ngày sản xuất 3/9/2019, hạn dùng 3/9/2022) do Công ty TNHH Phil Inter Pharma sản xuất.

Ngày 13/5, Sở Y tế Hà Nội đã có văn bản gửi Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn; Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã; Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Số 20 Đại lộ Hữu Nghị, KCN VN-Singapore, thị xã Thuận An, Bình Dương) và Công ty cổ phần Sản xuất và Thương mại Song Sơn (Quầy 307, Hapu Medìcenter, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) về việc thu hồi thuốc Philcomozel cream (Ketoconazol 200mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, thực hiện công văn 4964/QLD-CL ngày 6/5 của Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Philcomozel cream (Ketoconazol 200g), SĐK: VD-19707-13, số lô 19002, ngày sản xuất 3/9/2019, hạn dùng 3/9/2022 do Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Số 20 Đại lộ Hữu Nghị, KCN VN-Singapore, thị xã Thuận An, Bình Dương) sản xuất.

Anh 1

 Sở Y tế Hà Nội yêu cầu thu hồi đối với thuốc Philcomozel cream không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Số đăng kí VD-19707-13, số lô 19002, ngày sản xuất 3/9/2019, hạn dùng 3/9/2022)

Mẫu thuốc lấy tại Công ty cổ phần Sản xuất và Thương mại Song Sơn không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất, đồng đều khối lượng (vi phạm mức độ 3).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH Philcomozel cream, Công ty Cổ phần Sản xuất và thương mại Song Sơn thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gửi thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 4964/QLD-CL. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc Philcomozel cream (Ketoconazol 200mg) trên địa bàn Hà Nội, SĐK: VD-19707-13, số lô: 19002 của các đơn vị.

Sở yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp, kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Bên cạnh đó, Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Sở cũng yêu cầu Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Thành phố Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cũng đã ra quyết định xử phạt Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex số tiền 220 triệu đồng do có 3 hành vi vi phạm pháp luật về thuốc.

Theo văn bản xử phạt số 204 /QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Mediplantex) trong việc sản xuất thuốc Chymomedi (Số đăng ký VD-25331-16, số lô 254418, ngày sản xuất 21/8/2018, hạn dùng 20/8/2020) thuộc nhóm thuốc kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ. Sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với vi phạm này, Mediplantex bị áp dụng hình thức xử phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng và buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Chymomedi nêu trên.

Tiếp đó, thuốc Epfepara Codeine do Mediplantex sản xuất (số đăng ký VD-29935-18) thường dùng điều trị ho khan, giảm đau nhanh trong các trường hợp đau thắt lưng, đau đầu, đau dây thần kinh, đau toàn thân, đau cơ. Thuốc này do có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, Mediplantex bị xử phạt 75.000.000 đồng cho vi phạm này.

Tương tự, thuốc Terpin codein – F (số đăng ký VD-20490-14) được dùng cho trường hợp ho, long đờm trong điều trị viêm phế quản cấp hay mãn tính do công ty Mediplantex sản xuất cũng vi phạm lỗi trên. Sai phạm này công ty bị áp dụng hình thức xử phạt tiền là 75.000.000 đồng. Tổng cộng, Mediplantex phải nộp số tiền phạt 220.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước.

Nguồn: Theo tạp chí Kinh tế tập đoàn
Cùng chuyên mục
Thu hồi thuốc Philcomozel cream (Ketoconazol 200mg) không đạt tiêu chuẩn

Thu hồi thuốc Philcomozel cream (Ketoconazol 200mg) không đạt tiêu chuẩn

21-05-2021 08:59

Sở Y tế Hà Nội vừa phát thông báo thu hồi đối với thuốc Philcomozel cream không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Số đăng kí VD-19707-13, số lô 19002, ngày sản xuất 3/9/2019, hạn dùng 3/9/2022) do Công ty TNHH Phil Inter Pharma sản xuất.

Nổi bật trang chủ
Để thang máy “mọc” ngoài biệt thự, Gamuda Land bị phạt 45 triệu đồng
16/06/2021

Phó Chủ tịch UBND Quận Hoàng Mai Đỗ Thanh Tùng đã ký Quyết định số 5639/QĐ-XPVPHC xử phạt vi phạm hành chính trong hoạt động xây dựng 45 triệu đồng đối với Công ty TNHH Gamuda Land Việt Nam (Gamuda Land), buộc công ty này phải tháo dỡ công trình vi phạm; phê bình một số cá nhân, đơn vị liên quan.

Đọc thêm
“Nở rộ” tình trạng giả mạo ngân hàng nhằm lừa đảo và chiếm đoạt tài sản

“Nở rộ” tình trạng giả mạo ngân hàng nhằm lừa đảo và chiếm đoạt tài sản

14/06/2021

Thời gian gần đây, nhiều chiêu trò lừa đảo, giả mạo ngân hàng nhằm mục đích đánh cắp thông tin, tài khoản để chiếm đoạt tài sản thường xuyên diễn ra. Trước tình trạng này, các ngân hàng đã lên tiếng cảnh báo cho khách hàng của mình.

Vietnam Airlines thử nghiệm hộ chiếu sức khỏe điện tử

Vietnam Airlines thử nghiệm hộ chiếu sức khỏe điện tử

13/06/2021

Vietnam Airlines đã ký thỏa thuận với Hiệp hội Hàng không quốc tế (IATA) để triển khai thử nghiệm hộ chiếu sức khỏe điện tử IATA Travel Pass. Ứng dụng hộ chiếu sức khỏe điện tử có thể coi là chìa khóa mở cửa biên giới, tạo điều kiện cho hành khách đi lại thuận lợi giữa các quốc gia.

Các tập đoàn, doanh nghiệp trên cả nước ủng hộ Quỹ vaccine phòng COVID-19

Các tập đoàn, doanh nghiệp trên cả nước ủng hộ Quỹ vaccine phòng COVID-19

11/06/2021

Sau lời kêu gọi của Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc và Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính, các tập đoàn, tổng công ty, doanh nghiệp (DN) trên cả nước đã góp hàng ngàn tỷ đồng mua vaccine chống dịch.

HDBank bị xử phạt hơn 190 triệu đồng vì sai sót trong kê khai thuế

HDBank bị xử phạt hơn 190 triệu đồng vì sai sót trong kê khai thuế

11/06/2021

Ngân hàng TMCP phát triển TP. HCM (HDBank) đã bị Cục Thuế TP. HCM ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính số tiền hơn 190 triệu đồng.

Trước khi DXG nằm sàn la liệt, lãnh đạo Đất Xanh Group đã kịp chốt lời

Trước khi DXG nằm sàn la liệt, lãnh đạo Đất Xanh Group đã kịp chốt lời

11/06/2021

Thông tin Đất Xanh Group bán cổ phiếu ESOP 0 đồng cho lãnh đạo và nhân viên gây bức xúc nhà đầu tư, giá cổ phiếu giảm sàn liên tiếp, khối ngoại phải "tháo chạy". Nhưng trước đó, Lãnh đạo của DXG đã kịp chốt lời cổ phiếu ở vùng đỉnh, kiếm lời cả chục tỷ đồng.

Bài 2: Bức tranh tài chính của Vimedimex: Nợ phải trả liên tục tăng qua các

Bài 2: Bức tranh tài chính của Vimedimex: Nợ phải trả liên tục tăng qua các

11/06/2021

Được coi là doanh nghiệp thành công trong lĩnh vực y dược, những năm qua Vimedimex (VMD) không ngừng mở rộng quy mô, phát triển đa lĩnh vực để tạo lên một đế chế hùng mạnh. Nhưng theo báo cáo tài chính (BCTC) của Tập đoàn này công bố, tài chính của công ty luôn rơi vào tình trạng nợ phải trả tăng “chóng mặt” qua các năm.

Tập đoàn Danko: “Ngó lơ” những quy định về báo cáo tài chính

Tập đoàn Danko: “Ngó lơ” những quy định về báo cáo tài chính

11/06/2021

Công ty Cổ phần tập đoàn Danko (Tập đoàn Danko) có đang “ngó lơ” Luật Doanh Nghiệp năm 2020, về việc Công ty Cổ phần phải công bố một số thông tin trên website của doanh nghiệp. Cụ thể ở đây là Báo cáo tài chính của doanh nghiệp qua các năm.

CIC cảnh báo các hình thức lừa đảo mới về thông tin tín dụng

CIC cảnh báo các hình thức lừa đảo mới về thông tin tín dụng

11/06/2021

Trung tâm thông tin tín dụng quốc gia (CIC) – Ngân hàng Nhà nước Việt Nam khuyến cáo khách hàng chỉ khai thác thông tin tín dụng qua trang web https://cic.org.vn hoặc liên hệ trực tiếp với CIC để được tư vấn.

Thu ngân sách nhà nước 5 tháng đầu năm đạt 667,9 nghìn tỷ đồng

Thu ngân sách nhà nước 5 tháng đầu năm đạt 667,9 nghìn tỷ đồng

11/06/2021

Theo Bộ Tài chính, thu ngân sách nhà nước 5 tháng đầu năm đạt 667,9 nghìn tỷ đồng, chi ngân sách đạt 581,6 nghìn tỷ đồng. Ngân sách nhà nước hiện bội thu 86 nghìn tỷ đồng.

0.13060 sec| 1893.398 kb